全球領先的特種聚合物供應商宣布,推出新的30%碳纖增強、可用于植入性器械的射線可穿透聚醚醚酮 Zeniva? ZA-600 CF30。作為索爾維品類不斷豐富的醫(yī)療保健解決方案家族的新成員,該材料具有與皮質(zhì)骨相近的模量,這意味著,與植入器械用金屬不同的是,它可以通過保持周圍骨組織的正常應力,盡可能減少植入器械對骨密度的影響。
與未改性PEEK相比,Zeniva? ZA-600 CF30 PEEK的強度高出一倍,成為脊柱、髖關節(jié)和膝關節(jié)置換術用結(jié)構(gòu)性、承載性、植入性醫(yī)療器械用材料的優(yōu)秀選擇。其出色的品質(zhì)使得設計師可以縮小植入性器械的大小尺寸,減少材料植入占有量。與未改性PEEK相同的是,Zeniva? ZA-600 CF30 聚合物同時具有出色的抗蠕變性能,能夠承受長期的疲勞應力。
索爾維的新型特種聚合物同時也具有未改性PEEK固有的射線可穿透性,與不能通過X-光、CT掃描、MRI和其它醫(yī)療成像方法實現(xiàn)植入器械和融合物可視化的植入性器械用金屬解決方案相比,具有明顯的優(yōu)勢。
“Zeniva? ZA-600 PEEK CF30為整形行業(yè)提供了創(chuàng)新型結(jié)構(gòu)材料,可以顯著減少運動醫(yī)學、創(chuàng)傷和關節(jié)重建用植入器械的制造成本,”索爾維特種聚合物全球醫(yī)療保健事業(yè)部業(yè)務經(jīng)理Jeff Hrivnak指出,“針對 注塑成型進行過優(yōu)化的這種材料為高成本效益、大規(guī)模生產(chǎn)植入性器械開啟了大門,為OEM提供了他們所需的在這個快速增長的市場競爭和獲取成功的經(jīng)濟優(yōu)勢。”
Zeniva? ZA-600 CF30 PEEK在美國符合ISO 13485和cGMP要求的專門工廠生產(chǎn),并經(jīng)ISO 17025實驗室測試。它是索爾維Solviva?生物材料系列的一部分,為骨科、心血管、脊柱和其它應用領域的植入器械提供了更為廣泛而又豐富的選擇。與所有 Solviva? 生物材料一樣,Zeniva? PEEK 聚合物的生產(chǎn)經(jīng)過了嚴格的驗證,更完善的控制為產(chǎn)品提供了可追溯性??蔀樾虏牧咸峁┰敿毜腇DA主控文檔(MAF),以及其他法規(guī)方面的支持,以幫助加快客戶產(chǎn)品的上市時間。
除了 Zeniva? PEEK,索爾維的Solviva? 產(chǎn)品組合包括 Veriva? 聚苯砜和Eviva? 聚砜。所有的 Solviva? 生物材料均可以通過傳統(tǒng)方法,如伽瑪輻射、環(huán)氧乙烷和蒸汽消毒。按照ISO 10993:1規(guī)定進行的生物相容性測試表明,無跡象顯示該材料具有細胞毒性、致敏、皮內(nèi)反應、急性全身毒性。這些可消毒材料有注塑或擠出等級或機加工部件用坯料可供。